Livro - A Regulação de Medicamentos no Brasil 1ª Edição

Livro - A Regulação de Medicamentos no Brasil 1ª Edição

Marca: Editora Artmed Referência: 25R2164.08.CE

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*FOTO MERAMENTE ILUSTRATIVA*

Autor: CAMILA FRACALOSSI REDIGUIERI, CAROLINA FRACALOSSI REDIGUIERI

Editora: ARTMED EDITORA LTDA.

Resenha
Livro inédito e abrangente, A Regulação de Medicamentos no Brasil foi elaborado por mais de 60 especialistas da área, tendo como objetivo sistematizar o conhecimento acumulado sobre o assunto. No âmbito da vigilância sanitária, cabe ao sistema regulatório avaliar os riscos associados à cadeia de produção, comercialização e consumo dos medicamentos, bem como desenvolver um conjunto de ações para proteger e promover a saúde da população. Nesse sentido, a obra fornece aos estudantes de farmácia e áreas afins, pesquisadores, profissionais do ramo farmacêutico e da área regulatória não apenas um compilado de normas, mas um apanhado conciso e valioso dos aspectos técnicos, científicos e regulatórios envolvidos.;
Conteúdo
PRIMEIRA PARTE INTRODUÇÃO 

01 Regulação e vigilância sanitária para a proteção da saúde 

SEGUNDA PARTE REGISTRO SANITÁRIO DE MEDICAMENTOS 
02 Registro de medicamentos novos 
03 Registro de medicamentos genéricos e similares 
04 Registro de produtos biológicos 
05 Registro de medicamentos fototerápicos 
06 Registro e boas práticas de fabricação de radiofármacos 
07 Registro de medicamentos específico? 
08 Registro e notificação de medicamentos dinamizados 
09 Notificação de medicamentos de baixo risco 
10 Notificação de drogas vegetais 
11 Notificação de gases medicinais 
12 Alterações pós-registro de medicamentos 
13 Desenvolvimento de produtos 
14 Pesquisa clínica 
15 Equivalência farmacêutica 
16 Ensaios de dissolução e comparação de per?s de dissolução 
17 Estudos de bioequivalência 
18 Estatística aplicada a estudos clínicos e de bioequivalência 
19 Bio isenção 
20 Equivalência farmacêutica e bioequivalência de sprays e aerossóis nasais 
21 Orientações normativas relativas a medicamentos dermatológicos no Brasil e em outros países 
22 Estudos in vitro e in vivo aplicados aos sistemas nanoparticulados de liberação de fármacos 
23 Investigação de produtos de degradação 
24 Validação de métodos analíticos 
25 Validação de métodos bioanalíticos 
26 Ensaios de controle de qualidade aplicados às formas farmacêuticas 
27 Ensaios de controle de qualidade microbiológicos 
28 Bulas e rótulos 

TERCEIRA PARTE AÇÕES TRANSVERSAIS DA REGULAÇÃO DE MEDICAMENTOS 
29 Inspeção em boas práticas de fabricação 
30 Propriedade intelectual e anuência prévia da Anvisa 
31 Regulação econômica 
32 Publicidade de medicamentos 
33 Farmacovigilância 
34 Medicamentos sujeitos ao controle especial 
35 Ações de fiscalização sanitária 

Informações Técnicas
ISBN 10: 8565852644
ISBN 13: 9788565852647
Edição 1 
Ano: 2013
No. de páginas: 668
Dimensões: 24.5 X 15.5 X 3.0

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